2 мая, 2017 
admin
6 мая 2017 года вступает в силу пакет из 26 документов, разработанный Комиссией совместно со странами-участницами Таможенного союза. Пул также включает четыре решения и одну рекомендацию Коллеги ЕЭК, а также двадцать одно решение Совета ЕЭК.
Теперь, рынок лекарств пяти стран ЕАЭС объединены и вскоре начнут работу в едином рыночном пространстве, а у изготовителей появится возможность регистрировать их по единым алгоритмам, что автоматически снизит административные издержки.
Что касается рядового потребителя, то изменения он увидит позднее — временной промежуток от момента подачи лекарственного препарата на регистрацию до его выпуска на рынок составляет семь – десять месяцев.
Наднациональные нормы единого рынка подразумевают контроль качества, разработку, клиническое и доклиническое изучение, дистрибуцию, регистрацию и производство лекарственных препаратов.
Национальное регулирование оставляет за собой вопросы ценообразования на медицинские изделия и лекарственные средства; выдачу разрешений на клиническое и доклиническое тестирование; госзакупки; розничную торговлю и процессы, сопряжённые с вопросами регулирования коммерческой рекламы и возмещения денежных затрат в области обращения лекарств на рынке.
Предусматривается плавный переходный период от национального регулирования к единому, который призван исключить сбои в системах здравоохранения стран ЕАЭС и поспособствовать максимально комфортной адаптации компаний к новым требованиям. В частности, до конца декабря 2020 года производитель вправе сделать выбор, по каким нормам (единым или национальным) он будет регистрировать продукцию. Зарегистрированные по национальным правилам лекарственные препараты, должны быть перерегистрированы по нормам единого рынка до декабря 2025 года.
Опубликовано в рубрике 
