Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (РУ) — это документ, подтверждающий соответствие медицинских изделий, лекарственных средств и медицинской техники требованиям законодательства Российской Федерации в области здравоохранения

Сколько стоит РУ? Этот разрешительный документ является достаточно сложным в оформлении. Срок его выдачи занимает от полугода. А стоимость получения может составлять от нескольких сотен тысяч рублей до нескольких миллионов рублей. Поэтому рекомендуем заранее обращаться в наш центр для идентификации товара (присвоения кода ТН ВЭД) и консультации с экспертом.

Для чего оформляется регистрационное удостоверение

Оно необходимо для ввоза и продажи медизделий, фармацевтических средств и медицинской техники на территории Российской Федерации. Без этого документа продажа и использование этих изделий являются незаконными.

Таким образом, РУ необходимо производителям и поставщикам, которые планируют распространять указанную продукцию на территории России.

Важно! РУ оформляется один раз. Если кто-то уже зарегистрировал конкретную продукцию от конкретного изготовителя в реестре, то вам ее повторно регистрировать не требуется. 

Как оформляется РУ в Красноярске

Чтобы заказать удостоверение, вам необходимо обратиться в центр по сертификации «Ростест Красноярск». Порядок действий предпринимателя следующий:

1. Заполнение заявки, сбор данных;
2. Согласование и заключение договора;
3. Отправка образцов изделий для проведение лабораторных испытаний;
4. Получение РУ.

Готовое удостоверение мы отправим вам курьерской службой в любую точку Красноярска или другого региона России.

Какие сведения нужно подготовить

Для получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора необходимы документы: регистрационные документы заявителя; информация о производителе; инструкция по применению; данные о результатах клинических испытаний, а также другие документы, подтверждающие качество и безопасность продукта.

Преимущества центра сертификации «Ростест Красноярск»

«Ростест Красноярск» является официальным сертификационным центром. Мы работаем во всех регионах РФ и предоставляем профессиональную помощь в оформлении документов для импорта, производства и распространения продукции.

Среди наших основных преимуществ:

• Работаем на рынке уже более 10 лет;
• Дистанционная выдача разрешений — вам не обязательно посещать наш офис;
• Две собственные системы сертификации, зарегистрированные в Росстандарте;
• Личный менеджер для каждого клиента;
• Минимальные цены и сроки оформления разрешений.

Оставьте заявку на нашем сайте или свяжитесь с экспертом по телефону. Мы расскажем о нюансах вашей продукции и подберем наиболее простую схему проверок.